Secukinumab 可改善银屑病关节炎病情_北京骨科医院_哪家好_效果好_口碑好

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疾病的根源在自身
     文章来源:互联网   添加日期:2018-01-12
摘要:该研究为双盲安慰剂对照的3期临床试验,在亚洲、澳大利亚、加拿大、欧洲和美国的76个研究中心进行,选择活动性银屑病关节炎成年(≥18岁)患者为研究对象,按1:1:1:1的比例随机分组,分别皮下注射...

  该研究为双盲安慰剂对照的 3 期临床试验,在亚洲、澳大利亚、加拿大、欧洲和美国的 76 个研究中心进行,选择活动性银屑病关节炎成年(≥ 18 岁)患者为研究对象,按 1:1:1:1 的比例随机分组,分别皮下注射安慰剂、300 mg、150 mg、75 mg Secukinumab;注射频率:基线时间 1 周 1 次,第 4 周起每 4 周 1 次。

  患者及研究人员均对治疗分配分组不知情。以美国风湿病学院疗效标准(ACR20)评估患者病情好转情况,试验的主要终点是 24 周时病情最少有 20% 好转的患者比例。该研究由诺华公司提供资金资助,研究目的主要是进行治疗。该研究已在临床试验官网(ClinicalTrials.gov)上登记,登记号是:NCT01752634。

澳门视频百家乐  在 2013 年 4 月 14 日到 11 月 25 日期间,共 397 名患者纳入该研究,研究对象随机分组,分别接受皮下注射 300 mg(n = 100)、150 mg(n = 100)、75 mg(n = 99)Secukinumab 或安慰剂(n = 98)治疗。

  与安慰剂组相比,300 mg 和 150 mg Secukinumab 治疗组患者在 24 周时达到 ACR20 标准的患者比例显著更高,其中 300 mg Secukinumab 治疗组中 54 名患者达标(54%),与安慰剂对照组的比值比为 6.81;150 mg Secukinumab 治疗组中 29 名患者达标(29%),与安慰剂对照组的比值比为 2.32;而安慰剂组仅有 15 名患者达标(15%)。

  观察至 16 周时,最常见的不良反应是上呼吸道感染(Secukinumab 300 mg,150 mg,75 mg 和安慰剂组分别是 4、8、10、7 例患者,所占比例分别为 4%、8%、10%、7%)和鼻咽炎(Secukinumab 300 mg,150 mg,75 mg 和安慰剂组分别是 6、4、6、8 例患者,所占比例分别为 6%、4%、6%、8%)。

  Secukinumab 300 mg、150 mg、75 mg 组的严重不良反应事件发生频率分别为 5、1、4 例患者,所占比例分别为 5%、1%、4%;而安慰剂组发生 2 例严重不良反应事件,比例为 2%。整个研究过程中未见死亡病例报道。该研究认为,皮下注射 Secukinumab 300 mg 和 150 mg 治疗均能改善银屑病性关节炎的症状和体征,提示 Secukinumab 或可成为治疗银屑病关节炎的潜在药物。

权威专家
雷文凡 主任
骨科中心主任医师

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